У систематичному огляді та мета-аналізі було розглянуто 25 рандомізованих контрольованих досліджень (РКД), де пацієнтам з ревматоїдним артритом (РА) були призначені або оригінальні біологічні засоби, або біосиміляри.
Дослідження порівнювали ефективність, імуногенність та безпеку препаратів.
Метою було визначити, наскільки біосиміляри подібні за своєю ефективністю та безпекою до оригінальних молекул і можуть замінити їх для пацієнтів з РА.
Отримані результати
Інгібітори фактору некрозу пухлин альфа (ІФНП-а) є біологічними хворобомодифікуючими протиревматичними препаратами (бХМПРП), які є в рекомендаціях провідних ревматологічних спільнот (ACR / EULAR).
Проте лікарі не досить широко їх призначають через високу вартість та недостатній розвиток системи відшкодування вартості препаратів у нашій країні на сьогодні.
Тому все більшою стає актуальність біосимілярів - більш дешевих аналогів біологічних агентів, які також є в рекомендаціях щодо лікування РА.
Цей систематичний огляд і мета-аналіз показав, що існують переконливі докази еквівалентності між біосимілярами адалімумабу, інфліксимабу та етанерцепту та їхніми оригінаторами на основі ACR20 (результат, оцінений клініцистом) і HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire for Rheumatoid Arthritis; результат, оцінений пацієнтом) після 6 міс. лікування.
Більше того, біосиміляри мали подібну частоту небажаних явищ, припинення дослідження та імуногенність порівняно з оригінальними біологічними препаратами.
Отримані дані підтверджують раціональне використання біосимілярів для лікування РА.
Для того, щоб мати можливість читати та коментувати новини
